사업개요

범부처재생의료기술개발사업단 사업개요 안내입니다.

사업규모

총 사업기간
총 사업기간 : 2021년 ~ 2030년(10년)
총 사업비
5,955억원(국고: 5,423억원, 민자: 532억원)

사업단 성과 목표

사업구조

사업구조
재생의료 원천기술 개발 재생의료 연계기술 개발 재생의료 치료제 · 치료기술 개발

- 미래 재생의료 원천기술
- 차세대 치료제 후보도출 기술

- 차세대 재생의료 응용기술
- 치료제 · 치료기술 확보기술

치료제 허가용 임상 시험

성과목표

사업내용

내역사업 1 : 재생의료 원천기술개발(TRL 1~3)

재생의료 원천기술개발(TRL 1~3)
구분 목적 중점개발기술
프로그램 지원기간
미래 재생의료
원천기술
생체적합재료융합, 생체 내 세포전환,
생체소재-세포복합화등 미래유망한 원천기술개발
① 인공세포 조직체/이종장기 개발 기술

이식가능한 재생장기를 구현할 수 있는 3차원조직구조체 개발

ECM유사 matrix와 재생 촉진 소재를 함유하는 3차원 인공조직체 개발

기술도출형연구(TRL1~3) 3년+2년 ② 생체내 리프로그래밍 치료기술

생체내 세포 전환 원천기술 개발

생체내 직접교차분화 기반 치료기술 개발

생체내 세포전환고도화 기술 개발

③ 생체 적합 증진 기술

면역제어 재생의료 기술을 활용한 인공조직의 생체적합증진 기술 개발

생체 적합 증진을 위한 임상등급 hypo-immune 줄기세포 제작 기술 개발

차세대지료제
후보도출기술
다양한 세포분화·유지·효율 향상 기술, 장기모사체 개발,
내재된 세포 활성화 기술 등 연구 활성화 목적의 원천기술개발
① 세포 분화기술 다양화·고도화 기술

고효율의 차세대줄기세포분화·유지·효율향상 기술개발

차세대줄기세포의 기능성고도화기술개발

차세대줄기세포의 안정성확보기술개발

기술도출형연구(TRL1~3) 3년+2년, 3년 ② 다세포 치료제 확보기술

오가노이드 재료 및 제작 플랫폼 개발

임상시험연계가 가능한 다세포치료제확보기술개발

③ 내재성줄기세포활성화 기술

내재성줄기세포활성화, 제어인자발굴, 이를 포함하는 줄기세포 활성 및
재생촉진 생체재료를 이용한 재생의료 기술개발

내역사업 2 : 재생의료 연계기술개발(TRL 3~5)

재생의료 연계기술개발(TRL 3~5)
구분 목적 중점개발기술
프로그램 지원기간
차세대재생의료
응용기술
본격적인 치료제·치료기술 개발을 위한
검증 목적의 응용기술개발
① 세포 기반 질환 모델 기술

유전자교정기술 및 리프로그래밍 기술을 활용하여
인간 질환을 모사할 수 있는 환자 맞춤형 질환 줄기세포원 구축

기술융합형연구(TRL3~5) 3년 ② 세포 기반 신약개발 응용기술

질환모델줄기세포 활용 질환 표현형 기반 신약 개발단계별
유효/선도/후보물질의 유효성 검증

③ 오가노이드 고도화 및 활용 기술

생체모사 오가노이드제작 원천기술개발 및
장기별 오가노이드 생체 유사도고도화 기술 개발

치료제 확보기술 질환 타겟의 치료제·치료기술 개발연구가
빠르게 임상 단계로 넘어갈 수 있도록 지원
① 근골격계 질환 치료제·치료기술 개발
② 신경계 질환 치료제·치료기술 개발
③ 순환/호흡기계 질환 치료제·치료기술 개발
④ 내분비계 질환 치료제·치료기술 개발
⑤ 소화기계 질환 치료제·치료기술 개발
⑥ 기타 난치 질환 치료제·치료기술 개발
기술확보형연구(TRL3~5) 3년+1년, 2년

내역사업 3 : 재생의료 치료제 · 치료기술 개발(TRL 6~7)

재생의료 치료제 · 치료기술 개발(TRL 6~7)
구분 목적 중점개발기술
프로그램 지원기간
허가용임상시험 질환 타겟 치료제의 식약처 IND 승인을 통해
임상2상 완료 지원
① 근골격계 질환 치료제·치료기술 개발
② 신경계 질환 치료제·치료기술 개발
③ 순환/호흡기계 질환 치료제·치료기술 개발
④ 내분비계 질환 치료제·치료기술 개발
⑤ 소화기계 질환 치료제·치료기술 개발
⑥ 기타 난치 질환 치료제·치료기술 개발
허가용임상시험(TRL6~7) 3년

사업 추진의 기대효과

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대표번호 : 02-6263-3060   |    R&D기획관리 : 02-6263-3077~8   |   이메일 : kfrm@kfrm.org

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